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天津市秀鹏生物技术开发有限公司

对HLA-B27 基因分型测定试剂盒(PCR-SSP法 ) 主 动 召 回

        天津市秀鹏生物技术开发有限公司报告，由于产品标签效期 小于18个月与注册批准效期(18个月)不一致，导致外包装标 签存在缺陷等原因，天津市秀鹏生物技术开发有限公司对其生产 的HLA-B27基因分型测定试剂盒(PCR-SSP法)(注册证号：  国械注准20173400934)主动召回。召回级别为三级召回。涉及 产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：《医疗器械召回事件报告表》

医疗器械召回事件报告表.pdf